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百济神州（688235.SH，股价130.77元，市值1776.35亿元）甩开恒瑞医药（600276.SH，股价45.61元，市值2909.46亿元），继续稳坐国内创新药“一哥”交椅。
4月26日盘后，百济神州发布A股2023年年报，公司全年实现营业收入174.23亿元，同比增加82.13%；产品收入为155.04亿元，同比增长82.8%；归母净利润为-67.16亿元，较上年同期的-136.42亿元，亏损同比缩窄约51%；扣非净利润为-96.82亿元，较上年同期的-138.24亿元，亏损同比缩窄约30%。
从创新药看，百济神州与恒瑞医药的收入差距从2022年的3.64亿元增长到接近50亿元；从品种看，百悦泽的年销售额首次超越100亿美元成为“重磅炸弹”药物，百泽安也拿到了首张国产PD-1海外上市“门票”。
但新挑战同时存在。2023年6月，百济神州被艾伯维提起核心产品百悦泽的专利侵权诉讼；2023年7月和9月，公司的TIGIT抑制剂Ociperlimab（欧司珀利单抗）、百泽安的海外权益遭合作伙伴诺华“退货”。
百悦泽收入翻倍，成公司首个“重磅炸弹”药物
百济神州表示，2023年公司的营业收入同比增加，主要系核心市场产品销售额的增长所致；归母净利润和扣非净利润的亏损同比减少，主要系产品收入增长和费用管理推动了经营效率的提升。
从产品看，目前公司共有3款自主研发并获批上市的药物，分别是用于治疗多种血液肿瘤的BTK抑制剂“百悦泽”（泽布替尼胶囊）、用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗PD-1抗体“百泽安”（替雷利珠单抗）、具有选择性的PARP1和PARP2小分子抑制剂“百汇泽”（帕米帕利）。其中，百悦泽和百泽安贡献了公司2023年83.49%的营收。
具体来说，百悦泽的营业收入为91.38亿元，同比增长138.7%；百泽安的营业收入为38.06亿元，同比增长33.1%；百汇泽的营业收入为4705.6万元，同比增长32.14%。
百济神州2023年营业收入构成
图片来源：公司2023年年报
而根据公司此前发布的美股业绩报告，2023年百悦泽的全球销售额为12.9亿美元，同比增长128.5%，正式跻身“重磅炸弹”药物（指年销售额超过10亿美元的药物）行列，这也是百济神州自主研发的首个“十亿美元分子”。
除了自研药物的收入，2023年百济神州的合作安排收入为19.19亿元，同比增加76.62%。不过，公司于2023年7月与诺华制药签署协议终止了双方针对在研TIGIT抑制剂欧司珀利单抗（Ociperlimab）的合作，于当年9月再次签署协议终止了针对百泽安的合作。
对于这两次重大合同变更的原因，百济神州并未在公告中给出解释，仅表示公司重新获得了开发、生产和商业化两款在研产品的全部全球权利，且无需退还此前收到的首付款。而从年报看，欧司珀利单抗和百泽安的合作终止，对公司收入的影响金额分别为9.10亿元和3.96亿元。
值得一提的是，虽然公司有百亿元级别的营收规模，但仍处于亏损状态。2023年，公司的归母净利润为-67.16亿元，扣非净利润为-96.82亿元，累计未弥补亏损为576.88亿元，存在大额累计及持续亏损。
截至2023年年底，百济神州的现金及现金等价物余额为150.38亿元，较上年同期的201.11亿元减少四分之一。基于当前的经营计划，百济神州认为有足够的现金及现金等价物和其他债权投资以满足公司至少于未来12个月的预计运营需求，但可能不足以使公司完成全部目前预期的适应症的所有药物及候选药物的全球开发或商业化推出以及对额外项目的投资。因此，未来可能须通过公开或私募发行、债务融资、合作及许可安排或其他来源进一步募集资金。
已基本实现去CRO化，3月分拆一家CRO公司
年报显示，2023年百济神州的销售费用为73.04亿元，同比增长21.80%，主要系报告期内全球商业化的持续投入所致；管理费用为34.72亿元，同比增长28.80%，主要系经营规模扩大、组织架构扩张带来的费用增长所致；研发费用为128.13亿元，同比增长14.90%，主要系随着全球研发管线的扩张，临床及临床前候选药物的研发投入增加所致。
为了覆盖临床前研究、全球临床试验运营、自主规模化药物生产与商业化，百济神州的开支似乎难以刹车，是公司常年亏损的主要原因——目前，百济神州在全球拥有超过10000名员工，主要分布于美国、中国及欧洲；截至2023年年底，百济神州在生物学研究平台研究出超过10款临床阶段药物（包括3款已商业化上市的自主研发的分子），超过50个临床前项目；公司的国际商业化团队规模超过3700人，其中500多人分布于北美和欧洲。
而且，百济神州的研发投入和销售费用远超国内同行业可比公司。2023年年报显示，同行业平均研发投入金额为15.71亿元，平均销售费用为14.89亿元，百济神州的研发投入和销售费用分别对应是这两个数字的8倍和5倍。
不容忽视的是，这可能与公司特立独行地实施“去CRO（第三方合约研究机构）”的举措有关。由于“认识到临床试验活动对于行业的重要性，也深知将其外包给CRO所带来的挑战”，百济神州打造了一支3000多人的内部全球临床团队，基本实现了去CRO化。目前，公司已自主开展超过130项临床试验，并在约45个国家和地区入组了22000多名受试者。
记者注意到，今年3月，百济神州还曾拆出一家“CRO”。相关公告显示，公司为整合并优化与全资子公司Pi Health，Ltd．（简称“Pi Health Cayman”）的资源配置和业务目标，Pi Health Inc．（简称“Pi Health”）拟以各方共同认可的4179.84万美元的估值，对公司全资子公司Pi Health Cayman进行吸收合并，公司将直接持有Pi Health相应股权，同时Pi Health将引入外部投资人共同推动其在医疗健康行业开发软件、分析和研究解决方案方面进行进一步的经营。
封面图片来源：每日经济新闻 刘国梅 摄